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關(guān)于這兩款新冠口服藥

(資料圖)

權(quán)威解答來了

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國產(chǎn)新冠抗病毒藥物阿茲夫定知多少

1、簡單介紹一下阿茲夫定

阿茲夫定是我國自主研發(fā)的口服小分子抗病毒藥物。2022年7月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療普通型COVID-19成年患者。2022年8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室將阿茲夫定納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》。

2、阿茲夫定提前服用能否預(yù)防新冠？

不能。阿茲夫定是用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎的藥物，不用于預(yù)防新冠。

3、哪些患者適合服用阿茲夫定？

已在國內(nèi)上市的阿茲夫定片有兩種規(guī)格（1 mg和3 mg），國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)阿茲夫定1 mg規(guī)格用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎成年患者。建議在醫(yī)生的判斷后使用，不宜大家自行選購。

4、阿茲夫定如何服用？

本品用于治療新型冠狀病毒肺炎的推薦劑量為成年患者每次5mg（5片），每日一次，療程至多不超過14天，應(yīng)空腹服用，整片吞服，不可碾碎。

5、漏服阿茲夫定怎么辦？

如果漏服阿茲夫定時間較短，可盡快補服，但如果快到下一次服藥時間（超過兩次正常用藥間隔時間的一半），可跳過此次漏服的劑量，直接于下一次服藥時間服藥，不可一次服用兩倍劑量。

6、特殊人群如何使用阿茲夫定？

建議中重度肝功能中重度肝功能損傷、中重度腎功能損傷的患者慎用阿茲夫定；不建議妊娠期及哺乳期使用阿茲夫定；兒童及老年患者是否可以使用暫不明確；曾患有胰腺炎的患者等慎用阿茲夫定。中重度肝功能中重度肝功能損傷、中重度腎功能損傷的患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

7、阿茲夫定有哪些藥物相互作用？

根據(jù)阿茲夫定說明書提示，可能與富馬酸替諾福韋二吡酯及依非韋侖存在相互作用，因此建議大家在就醫(yī)時一定要詳細告知醫(yī)生或藥師自己既往或者正在服用的藥物，以便于醫(yī)生或者藥師全面評估相互作用的影響程度。

8、阿茲夫定的安全性如何？

阿茲夫定在臨床治療劑量下服用是相對安全的，但也會有一些不良反應(yīng)的發(fā)生，包括：神經(jīng)系統(tǒng)疾?。侯^痛、困倦，一般為輕度；肝腎功能異常：轉(zhuǎn)氨酶升高、血尿酸水平升高；胃腸道反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉等；血液學(xué)參數(shù)異常：如白細胞計數(shù)降低、中性粒細胞計數(shù)降低、血小板計數(shù)降低等。

9、何種渠道可以購買使用？

全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)就診后，醫(yī)生將根據(jù)患者病情開具新冠治療藥物處方，大家務(wù)必遵醫(yī)囑使用。

新冠口服藥奈瑪特韋/利托那韋片

用藥前必須了解的幾件事

1. 奈瑪特韋/利托那韋片是什么藥物？

奈瑪特韋/利托那韋片是一款組合包裝的口服新冠病毒治療藥物，由奈瑪特韋和利托那韋組成，每板含150mg奈瑪特韋（粉色）4片和100mg利托那韋（白色）2片，每盒含5板。該藥用于治療輕度至中度COVID-19感染，且伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的成人患者。3月15日，國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，將奈瑪特韋/利托那韋片作為抗病毒治療藥物首次寫入診療方案。該藥品是一種處方藥，需要在醫(yī)師明確診斷后使用，不建議自行購買使用。

2. 奈瑪特韋/利托那韋片可以預(yù)防新冠嗎？

該藥品并不是用于新冠暴露前或者暴露后的預(yù)防，而是一種治療用藥。該藥需要醫(yī)生對您身體狀況評估后方可使用。

3. 哪些患者適合應(yīng)用奈瑪特韋/利托那韋片？

2022年2月11日我國批準(zhǔn)奈瑪特韋/利托那韋片用于成人伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度COVID-19患者。按照《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》，重癥高風(fēng)險因素包括慢性基礎(chǔ)疾病和年齡>60歲等情況，需要專業(yè)醫(yī)生進行評估后用藥。

4. 奈瑪特韋/利托那韋片如何服用？

推薦劑量為奈瑪特韋300mg（150mg*2片）聯(lián)合利托那韋100mg（100mg*1片），每12小時一次口服給藥，連續(xù)服用5天。必要時醫(yī)生會根據(jù)患者的肝腎功能調(diào)整用藥劑量。應(yīng)當(dāng)在確診以及出現(xiàn)癥狀后5天內(nèi)盡快服用本品。本品為奈瑪特韋/利托那韋片的組合包裝，奈瑪特韋必須與利托那韋同服方可達到有效治療濃度，需整片吞服，不得咀嚼、掰開或壓碎，且進餐與否不影響藥物療效。

5. 奈瑪特韋/利托那韋片應(yīng)何時服用，需要服用多長時間呢？

確診新冠感染并在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)盡快給予，需要連續(xù)服用5天。

6. 如果漏服了該怎么辦？

如果漏服請及時咨詢醫(yī)師，處理原則為：①如果漏服一劑本品但未超過通常服藥時間的8小時，則應(yīng)盡快補服并按照正常的給藥方案繼續(xù)用藥。②如果漏服且超過8小時，不應(yīng)補服漏服的劑量，而應(yīng)按照規(guī)定的時間服用下一劑量。③請勿為彌補漏服的劑量而服用雙倍劑量。

7. 孕婦和哺乳期可用應(yīng)用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

特殊人群用藥需要咨詢醫(yī)師。奈瑪特韋/利托那韋片的說明書提示，只有母親的潛在獲益大于對胎兒的潛在風(fēng)險時才能在妊娠期間使用。育齡女性在本品治療期間以及本品治療結(jié)束后7天應(yīng)避免懷孕。目前已有少量關(guān)于奈瑪特韋/利托那韋治療新冠孕婦的安全性和有效性臨床研究，《妊娠期與產(chǎn)褥期新型冠狀病毒感染專家建議》推薦妊娠期合并重癥新冠肺炎者使用。孕婦也是新冠感染并發(fā)展為重癥的高風(fēng)險人群，一旦感染后應(yīng)積極就醫(yī)。

奈瑪特韋/利托那韋片在哺乳期使用的數(shù)據(jù)有限，利托那韋可分泌入乳汁，哺乳期婦女用藥后對乳兒有不良反應(yīng)風(fēng)險，治療期間及治療結(jié)束后7天應(yīng)停止哺乳。

8. 兒童可以應(yīng)用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

特殊人群用藥需要咨詢醫(yī)師。目前我國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)奈瑪特韋/利托那韋片用于18歲以上的成人患者。美國食品藥品監(jiān)督管理局還批準(zhǔn)該藥用于12-17歲且體重大于等于40公斤的伴有進展為重癥高風(fēng)險因素的輕至中度COVID-19的青少年患者。

9. 肝腎功能損傷的患者可以應(yīng)用奈瑪特韋/利托那韋片嗎？

肝腎功能損傷用藥需要咨詢醫(yī)師。請在用藥前充分評估肝腎功能情況。輕度腎損傷患者無需調(diào)整劑量。中度腎損傷患者，應(yīng)減少奈瑪特韋/利托那韋的劑量，單次服用奈瑪特韋150 mg（粉藥片：1片）和利托那韋100 mg（白藥片：1片），每12小時一次。重度腎損傷患者不應(yīng)使用，包括血液透析下的終末期腎病。輕度或中度肝損傷患者無需調(diào)整劑量，重度肝損傷患者不應(yīng)使用。

10. 奈瑪特韋/利托那韋片的安全性如何？

奈瑪特韋/利托那韋片不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為胃腸系統(tǒng)反應(yīng)如腹瀉、消化不良、胃食管反流病、嘔吐，神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如味覺障礙、頭暈、嗅覺異常，心血管系統(tǒng)如血壓升高等。目前有服用奈瑪特韋/利托那韋發(fā)生過敏反應(yīng)的個案報道，因此服藥后出現(xiàn)如皮膚發(fā)癢、蕁麻疹、吞咽或呼吸困難口唇或面部腫脹、喉嚨發(fā)緊聲音嘶啞等，應(yīng)立即停用并就醫(yī)治療。

奈瑪特韋/利托那韋與很多藥物存在相互作用，尤其是有高血壓、冠心病、糖尿病、腦梗塞、慢性腎病、慢性阻塞性肺病、癌癥、器官移植的患者，其日常用藥可能與奈瑪特韋/利托那韋存在嚴重的相互作用，可能會導(dǎo)致嚴重的藥物不良反應(yīng)，而影響患者健康。對于有慢性基礎(chǔ)疾病的患者一定在醫(yī)生或藥師的指導(dǎo)下應(yīng)用。

11. 奈瑪特韋/利托那韋的藥物相互作用都有哪些？

我們?nèi)粘Ｓ盟幹杏泻芏嗨幬锟赡芘c奈瑪特韋/利托那韋存在相互作用，如降壓藥硝苯地平、氨氯地平；降脂藥辛伐他汀、阿托伐他??；抗心律失常藥物胺碘酮；抗凝藥利伐沙班、替格瑞洛等；鎮(zhèn)靜催眠藥地西泮、艾司唑侖等。因此建議大家在就醫(yī)時一定要詳細告知醫(yī)生或藥師自己既往或者正在服用的藥物，包括保健品，以便于醫(yī)生或者藥師全面評估相互作用的影響程度，采取合適的管理措施。

12. 何種渠道可以購買使用？

全市二級及以上醫(yī)療機構(gòu)就診后，醫(yī)生將根據(jù)患者病情開具新冠治療藥物處方，大家務(wù)必遵醫(yī)囑使用。