全球通訊！正海生物：硬腦（脊）膜補片獲醫療器械注冊證

2022-12-28 15:46:25 來源：界面新聞

【資料圖】

正海生物12月28日公告，公司于近日取得國家藥品監督管理局下發的醫療器械注冊證，產品為硬腦(脊)膜補片，適用范圍為用于硬腦(脊)膜缺損的修復。

該產品是公司第二個腦膜產品，是在已上市銷售的產品“可吸收硬腦(脊)膜補片(國械注準20143132038)”工藝基礎上研發而成。該產品采用牛的皮膚組織，使其經一系列處理后制備而成異種脫細胞真皮基質，產品主要成分為膠原蛋白。該產品具有良好生物相容性，不易引起人體的免疫排斥反應，能夠引導細胞爬行及新生血管的形成，在已上市腦膜產品的基礎上，有效提高了產品力學性能，將更好的滿足臨床需求。

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