昨晚，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。

九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市，2018年在中國獲批上市，適應證為16-26周歲女性。

本次新適應證的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗，幫助中國更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關疾病侵襲。

浙江什么時候開打? 快了，不會等太久!

浙江省9-45歲女性九價HPV疫苗什么時候開打?

昨晚，快報記者了解到，我省九價宮頸癌疫苗目前還沒有放開年齡限制，還是按照原先的接種年齡進行接種。具體什么時候放開還沒有確定，但應該不會等太久。

九價HPV疫苗

為什么可以再批新適應證?

國內(nèi)四價、二價HPV疫苗都可供9-45周歲女性接種，為什么還能批準九價HPV疫苗擴大適齡人群呢?

九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

任何HPV疫苗的上市或新適應證的批準都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。

重要的是，對九價HPV疫苗本次擴大的兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要。WHO推薦在未發(fā)生性行為時接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風險，因此可以給女性更全面的防護。

已經(jīng)接種了四價HPV疫苗

還有必要接種

九價HPV疫苗嗎?

浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院宮頸疾病門診負責人、婦產(chǎn)科晏菱副主任醫(yī)師表示，全程接種完四價HPV疫苗，間隔12個月，可以再打3針的九價疫苗。但晏菱同時指出，二價、四價疫苗對宮頸癌的保護有效率已達70%以上，九價疫苗目前還較難預約，大家可以按需接種。

杭州市第一人民醫(yī)院婦科牛諍副主任醫(yī)師介紹，首先我們來說說二價疫苗(bv-HPV)對我國女性的保護(18-25歲)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，接種疫苗后6個月到12個月減少相關HPV感染為96.3%和96.9%。預防相關的CIN2/3或AIS保護效力達87.3%。

四價疫苗(qv-HPV)對未感染女性的保護(20-45歲)效果為，接種疫苗后6個月到12個月減少相關HPV感染率為91.6%和97.5%，預防相關的CIN2/3或A1S保護效力達100%。

國外有同類型的研究發(fā)現(xiàn)，16-26歲女性，預防相關的CIN2/3或AIS保護效力高達98.2%，預防相關CIN1、VIN2/3、ValN2/3保護效力可達100%。

而九價疫苗對16-26歲的女性保護效力在6/11/16/18型中的效果是一樣的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保護效力可達97.1%，對CIN+的保護效果可達100%。

根據(jù)國內(nèi)外不同的研究顯示，不管是二價還是四價或九價都有較強的保護效果，你可以根據(jù)自身情況選擇接種的疫苗類型。

牛諍認為，九價比二價和四價保護力只提高了一點，如果已經(jīng)注射過二價或者四價就不推薦再注射九價。當然如果約到了，經(jīng)濟也允許，建議間隔12個月以上再注射。

四價HPV疫苗

未足劑次接種完畢

中途能否更換成九價HPV疫苗?

晏菱副主任醫(yī)師表示，不建議這么做。“目前尚無相關臨床研究支持九價HPV疫苗和其他疫苗更換使用。因為劑型不同，HPV疫苗互換后的安全性、免疫原性、效力等都無法確認。”

40歲以上女性

或已經(jīng)感染過HPV病毒的

還有必要接種疫苗嗎?

晏菱副主任醫(yī)師表示，非常有必要!雖然開始性生活之前的青春期女性接種HPV疫苗，它的保護效率最大，效果最佳，但實際上，到了40歲，甚至45歲女性，依然有必要接種HPV疫苗。因為女性有兩個HPV感染年齡高峰，其中40-44歲是其中一個高峰。

同時，對于已經(jīng)感染過HPV病毒的女性，接種HPV疫苗也能獲益。

當然，晏菱副主任醫(yī)師提醒，接種HPV疫苗后仍需定期進行篩查，因為HPV疫苗并不能預防所有HR-HPV型別。(記者 俞茜茜 金晶)